BioNTech, Yan Etki İddialarıyla Karşı Karşıya
Almanya merkezli biyoteknoloji şirketi BioNTech, koronavirüs aşısının yan etkileriyle ilgili bir tazminat davasıyla karşı karşıya. Davacı, aşının vücudunda meydana gelen yan etkiler nedeniyle en az 150 bin euro tazminat talep ediyor. Aşı sonrasında ağrı, şişlik, uyku bozukluğu ve yorgunluk gibi şikayetler yaşadığını iddia eden davacının kimliği gizli tutuluyor.
BioNTech Aşısının Yarar-Risk Profili İtiraz Ediliyor
Davacıyı temsil eden avukatlar, Avrupa Birliği düzenleyici kurumları ve Almanya’nın aşı değerlendirme kurumlarının BioNTech aşısının “pozitif yarar-risk profili” olduğunu iddia ediyor. Ancak mahkemede, davacının aşının yan etkileri konusunda itirazlarda bulunulacak. BioNTech aşısının yararlarının, olası risklerinden ve yan etkilerinden daha fazla olduğu değerlendirilmekte.
BioNTech ve Pfizer Aşısının Güvenliği Onaylandı
BioNTech aşısını ABD merkezli Pfizer şirketiyle birlikte üreten BioNTech, davanın dayanaktan yoksun olduğunu ve aşının pozitif yarar-risk profilinin hala devam ettiğini belirtti. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) da BioNTech aşısının güvenli olduğunu teyit etti ve aşıların küresel ölçekte milyonlarca insanın hayatını kurtardığını tahmin ettiklerini bildirdi.
Yan Etki İhtimali ve İlaç Üreticilerinin Sorumluluğu
EMA’nın verilerine göre, BioNTech aşısıyla ilgili yan etki şüpheleri kaydedildiği, ancak bu oranın çok düşük olduğu belirtildi. Uluslararası kuruluşların onayını alan ilaçlarda beklenmedik yan etki riskinin az olduğu bilinmektedir. Ancak hızlı bir şekilde üretilen Covid aşılarında, normal şartlardan daha kısa süren deneme süreci nedeniyle tüm yan etkilerin araştırılamamış olabileceği endişeleri bulunmaktadır.
Sonuç ve Hukuki Süreç
Dava sonucunda, davacının haklı bulunması halinde tazminatın kim tarafından ödeneceği netlik kazanmamıştır. BioNTech-Pfizer gibi aşı üreticileriyle yapılan toplu satın alma anlaşmalarının “mesuliyetten muafiyet” maddesi içerdiği ve AB ülkelerinin hükümetlerinin bu cezayı kısmen veya tamamen üstlenebileceği belirtilmektedir. Almanya ve diğer birçok ülkede aşıların neden olduğu kalıcı zararlar için mali destek programları mevcuttur, ancak bu durum tazminat talebinin önüne geçmez.
Bu dava, BioNTech aşısının yan etkileri ve ilaç üreticilerinin sorumluluğu konusunda önemli bir gelişmedir. Davanın sonucu, diğer benzer davalara da örnek teşkil edebilir ve aşıların güvenliği ve etkinliği hakkında daha fazla tartışma doğurabilir.
